口服液除雜除沉淀膜分離設備

口服液除雜除沉淀膜分離設備

中藥口服液制劑生產過程中，對各環節的要求都比較高，大多涉及水提醇沉離心以及精密過濾等除雜工藝，以保證口服液中各有效成分的含量的同時，保證口服液的澄明度，無雜質形成的沉淀析出物。

所有中藥口服液一般為提取液經過除雜之后，過濾灌封，由于藥液中往往是多味復方藥材，成分復雜，且為了改善口感，通常會加入適量的蜂蜜、白糖等成分，藥液粘度較大，藥液中總固性物含量高，一般采用傳統的離心或者板框過濾后就進行灌封滅菌，滅菌后會有可見的固性懸浮物析出，大大降低了口服液的品質。醇沉加上冷凍靜置，可以使絕大多數雜質析出，過濾去除，但是由于傳統過濾方式精度不高，過濾不徹底，細小懸浮雜質以及可溶性的雜質透過過濾層，在滅菌后再次絮集析出。

膜分離在中藥口服液生產過程中表現的特點：

(1)過濾精度高，提高產品質量，透過液澄清透亮;

(2)系統可根據企業產量，車間空間等進行設計和制造;

(3)根據不同產品特性及技術要求，我們總能找到相匹配的工藝及分離技術;

(4)膜過濾方式為錯流過濾，針對高濃度藥液過濾的污堵現象，可以很好的解決;

(5)膜系統自控程度高，便于操作、清洗維護等;

(6)膜原件使用壽命長，運行穩定。

中藥口服液典型應用：

小兒清熱止咳口服液、健兒消食口服液、小兒咳喘口服液、馥感啉口服液等

中藥口服液傳統生產工藝：

提取液→板框/鈦棒過濾→單效/雙效濃縮→醇沉→水沉→精密過濾→灌封→滅菌→成品

中藥口服液沉淀的原因：

醇沉加上冷凍靜置，可以使絕大多數醇不溶雜質析出，過濾去除，但是由于傳統過濾方式精度不高，過濾不徹底，細小懸浮雜質以及可溶性的雜質透過過濾層，在滅菌后絮集析出。

中藥口服液傳統工藝生產的劣勢：

（1）生產周期長；

（2）過濾耗材消耗大；

（3）久置容易反渾，出現二次沉淀；

（4）過濾精度低，操作復雜，勞動強度大。

中藥口服液超濾膜分離技術：

中藥口服液超濾膜分離技術根據分子量大小、結構、藥液溫度、濃度、pH值、粘度等，選擇不同孔徑的膜與操作參數，以膜的選擇性篩分原理，截留大分子雜質，使中藥有效成分透過，久置無沉淀過濾分離效果。

中藥口服液超濾膜分離生產工藝：

提取液→板框/鈦棒過濾→單效/雙效濃縮→醇沉→水沉→超濾膜分離→灌封→滅菌→成品

中藥口服液超濾膜分離的技術特點：

（1）超濾膜分離精度高，提高產品質量，透過液澄清透亮；

（2）均質過濾，有效成分損耗少；

（3）減少耗材的損耗，降低企業成本；

（4）錯流過濾，可以解決高濃度藥液過濾的污堵問題；

（5）膜系統自控程度高，便于操作、清洗維護等；

（6）該設備采用衛生級材料，符合GMP認證標準。